中国，上海——近日，上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“微创®电生理”）的磁导航消融导管及星型高密度标测导管，通过欧盟CE MDR认证。这标志着公司在欧洲的“标测+消融”技术矩阵得到进一步完善，并将与现有三维标测系统协同，强化全能量消融技术壁垒。
本次获证的产品包括：
· FireMagic® Magbot™/火神™优航™一次性使用磁导航盐水灌注射频消融导管；
· EasyStars® Magbot™/心航™优航™一次性使用磁导航星型标测导管；
· EasyStars®/心航™一次性使用星型磁电定位标测导管。
磁驱导航技术
磁驱导航技术为复杂心律失常的治疗提供了更高效、可靠的解决方案。与传统手术相比，该技术能显著降低复发风险，尤其适用于复杂解剖区域及高风险患者群体。
此次获证的磁导航消融导管和磁导航标测导管，内嵌感应器和多个磁块：
· 可与Genesis RMN™心脏电生理机器人磁导航系统联用，通过系统发生的低强度磁场，操控患者体内导管，使其灵活到达心腔的任意位置，实现导管头端的精准导航；
· 可与Columbus®/哥伦布™三维心脏电生理标测系统联用，通过导管内置磁感应器实时显示位置并完成心脏三维建模，帮助医生进行心电信息描记和病灶定位，实现精准诊疗。
高密度标测技术
高密度标测技术依托多极标测导管，同步采集大量高精度电生理信号，在构建精细心脏三维解剖模型的同时，快速标测心内电信号、明确心律失常机制，为后续消融治疗提供关键依据。
EasyStars®/心航™导管，涵盖五分支与八分支两种规格：
· 均支持多电极心腔建模及高精密度信号标测，从而缩短建模标测时间，并同步获取更多更精细的心电信息，具有更高的心电信号识别精度；
· 可配合三维标测设备进行心脏三维建模，提供心脏解剖结构和标测位置的三维坐标，准确实时显示导管远端位置和方向。
未来，微创®电生理将继续推进技术研发与全球布局，为医生与患者提供更完善的电生理介入诊疗产品与专业服务。
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