中国，上海——12月23日，微创®机器人旗下上海微创微航机器人有限公司研发的支气管镜手术机器人——UniPath®/独道®电子支气管镜手术导航系统，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准。至此，微创®机器人成为全球首家、也是目前唯一一家实现手术机器人“全赛道产品商业化上市”的企业，覆盖腔镜、骨科、血管介入、自然腔道、经皮穿刺等五大赛道。
支气管镜手术机器人被视为推动微创伤外科向“更少创伤、无体表切口”演进的重要技术路径，也是近年来呼吸介入领域发展最快的智能微创伤诊疗平台之一，其核心价值在于突破传统支气管镜在临床应用中的两大难题：
· 深部肺病灶的到达能力：肺部解剖结构高度复杂，个体差别显著，末端细支气管直径可小于2mm，传统支气管镜难到达；
· 动态呼吸环境中的稳定性：肺组织在呼吸过程中持续发生周期性位移，使基于静态影像建立的术前路径规划在术中存在定位偏差放大问题。
围绕上述挑战，UniPath®/独道®机器人构建了面向复杂肺部解剖环境的整体解决方案，支持在动态呼吸条件下对肺部深层及周围型小病灶实现更高确定性的诊疗操作。
通过器械、导航、影像与控制多层协同，UniPath®/独道®机器人围绕“全肺可达、全程可视、精准对准、稳定操作”四大核心能力设计，显著提高肺结节取样确定性、增强术中操作稳定性、降低潜在并发症风险，并为后续精准消融等治疗场景奠定技术基础。这些核心能力的实现，依托多项关键技术在平台层面的协同集成：
· 自主研发的超细、超柔蛇形导管：在整体结构上兼顾高柔顺性与形态保持能力，可顺应复杂分支气道的空间走向，减少通过过程中的回弹与路径偏移。外径约4.0 mm、内径约2.0 mm（含镜头），在满足内窥成像与器械通道集成需求的同时，进一步拓展了对细支气管及深部肺段区域的可达范围。
· 基于影像的气道与血管分割与识别模型：可对肺部细微解剖结构进行精细化建模与呈现，支持最小直径小于1mm的结构识别与路径规划，从而有效提升了深部小病灶路径选择的分辨率与可靠性，为复杂肺段介入提供更精细的导航依据。
· 实时呼吸运动补偿：通过持续感知并动态校正呼吸运动引起的位置偏差，使导航路径与目标定位在动态解剖环境中保持更高的一致性与稳定性，从而降低呼吸运动对深部病灶定位精度的影响。
多项先进技术在UniPath®/独道®平台上实现系统级融合，在核心诊疗环节形成相对完整的技术闭环，为复杂肺部病灶的微创伤介入提供了更加可靠的工程化与系统化支持。
此次获批上市，不仅标志着国产手术机器人在微创伤与微无创诊疗关键技术路径上实现系统性全覆盖，也意味着中国在该领域已无关键技术“空白”。以此为基础，微创®机器人将持续构建以体系化创新为内核、以平台化能力输出为支撑，兼具系统完整性、技术纵深与可持续演进能力的国产手术机器人生态体系。
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