中国，上海——近日，上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“微创®冠脉”）子公司上海微创旋律医疗科技有限公司研发生产的FireSweeper®/热火清道夫™血栓抽吸导管，获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该产品面向急性冠脉综合征（ACS）的PCI急诊手术，为微创®冠脉全解方案再添利器。
FireSweeper®/热火清道夫™血栓抽吸导管，具备多重临床优势：
· 快速改善血流、降低心肌损伤风险：1.04mm大腔径抽吸腔，圆形截面结构可减少流体阻力，避免血栓在腔道内滞留或堵塞，可对不同形态血栓进行快速捕捉、强力抽取与安全导出。
· 顺利抵达病变、提升手术成功率：管身采用一体化硬度渐变设计，实现硬度的平滑过渡——近端充分刚性，可轻松通过血管，兼顾推送性与跟踪性；远端适度柔软，灵活适应复杂冠脉解剖结构。
· 提高手术效率、减少操作风险：配有2套完整手术配件包（包括过滤器、注射器、二通阀以及延长管），支持多次抽吸、耗材匹配精准，减少因耗材不匹配导致的抽吸效率下降、压力泄漏等问题。
ACS 是心源性猝死的主要诱因，其危险源于冠脉不稳定斑块破裂后迅速形成的急性血栓，全球每年有跨越 700 万人因此面临生命威胁。对患者来说，时间就是生命，迅速而有效地开通闭塞血管，恢复心肌组织灌注至关重要。
FireSweeper®/热火清道夫™能在PCI手术中精准抽除血栓及斑块碎屑，快速改善血流，预防微栓塞与“无复流”风险，最大限度缩小心肌梗死范围，提升患者预后。
冠脉介入领域正在迈入精准化时代，微创®冠脉将继续以临床需求为核心，深耕心血管介入领域，为全球患者和医生提供更多优质、创新型高端医疗器械。
*注册证号：国械注准20253032505
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