国产首创!Toumai®/图迈®机器人荧光成像系统获得欧盟CE认证
2025-11-16 21:30:00
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中国,上海——近日,Toumai®/图迈®多孔腔镜手术机器人的影像系统组件DFVision®/蜻蜓眼®获得欧盟CE认证,标志着国产手术机器人的创新实力再获国际权威认可。这一突破将加速Toumai®/图迈®机器人在欧洲及其他高端市场的商业化步伐。

 

在根治性外科手术中,完全切除所有肿瘤及转移癌细胞是核心目标。但传统手段存在局限:术前影像、术中触诊及病理学切缘确认等敏感性有限,尤其面对微小残留病灶、浸润性肿瘤或解剖结构复杂的区域,肿瘤边界难以精确界定。传统白光成像只能显示解剖形态,难以反映组织功能或病理变化,仍存在切缘阳性或残余肿瘤的风险,影响患者预后并增加复发率。

 

Toumai®/图迈®机器人荧光成像系统通多模态荧光功能实现创新突破:

·   精准辨识病灶、血管结构与组织灌注:支持八种荧光显示颜色实时切换,在全科室高难度复杂手术中提供更高的肿瘤识别精度与更清晰的术野成像,帮助外科医生精准区分肿瘤与正常组织。

·   保障手术视野真实纯净:突破了10⁻⁶级极致滤光性能,在全景深范围内实现高荧光灵敏度与信号稳定并存,能够精确捕捉低剂量微小转移病灶的清晰边界,提升手术安全性与可根治性。

·   流畅自然的无缝切换:采用吲哚菁绿(ICG)作为造影剂,通过可见光与近红外光谱的独立采集,结合多光谱融合原理和创新的荧光动态融合增益算法,实现可见光图像与荧光图像的无缝融合,达到对组织功能、血流灌注及肿瘤边界等关键信息的实时可视化,显著提升高精度肿瘤手术效果。

 

迄今为止,Toumai®/图迈®机器人已获得60多个国家和地区的市场准入,在40多个国家实现商业化突破,累计实施15,000多例多科室外科手术,其中远程手术突破700例,覆盖20多个国家和地区,创造60余项“全球首例”纪录,是目前全球唯一兼容5G、高/低轨卫星和宽带网络的手术机器人系统,并在多个国家获得批准。

 

随着荧光成像系统获欧盟CE认证,国产Toumai®/图迈®手术机器人正以自主创新的方式加速发展,凭借前沿技术和创新手术模式的探索,为术者提供更先进的操作体验,惠及更广泛的患者群体,践行“让天下没有难做的手术”。

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