心脉医疗™Castor®分支型支架定制开窗产品完成海外首例临床应用
2025-05-18 19:00:00
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中国,上海——近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗™”)的Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统定制开窗产品(以下简称“Castor®分支型支架定制开窗产品”)在新加坡陈笃生医院由Glenn Tan教授、Pua Uei教授、Lawrence Kwek教授及其团队成功完成首例临床应用,心脉医疗™特邀中南大学湘雅医院血管外科主任王伟教授赴现场指导。这也是Castor®分支型支架定制开窗产品在海外的首例临床应用。

 

该例患者经术前评估诊断为胸主动脉瘤,瘤体位于左锁骨下动脉下缘远端,且伴有迷走左椎动脉,左椎动脉起源于主动脉弓部。如何在不牺牲左锁骨下动脉并保留左侧椎动脉的情况下将动脉瘤进行有效隔绝,是该病例的难点,也是Glenn Tan教授团队不断探讨手术方案的原因。中南大学湘雅医院血管外科主任王伟教授提出的另一种手术方案为该病例带来转机---使用定制化医疗器械。

 

王伟教授作为国内首位应用Castor®分支型支架定制开窗产品的专家,与Glenn Tan教授团队在术前反复探讨手术方案,根据其在国内多次处理类似病变的经验,决定采用Castor®分支型支架定制开窗产品进行治疗。手术当天王伟教授特赴新加坡现场参与手术,在对患者影像资料和相关丈量数据复核后,运用胸主动脉腔内修复术(TEVAR)进行治疗,保留左椎动脉的同时,对患者进行精准治疗。手术圆满成功,瘤体被有效隔绝。 

 

2023年,心脉医疗™联合中南大学湘雅医院血管外科主任王伟教授在Castor®分支型支架基础上开发Castor®分支型支架(定制)产品,并获颁中国首张定制式胸主动脉覆膜支架备案证。该产品使主动脉腔内治疗从累及左锁骨下动脉进一步拓展至全主动脉弓,解决了主动脉弓病变个体解剖差别大、难以使用标准化产品治疗的难题,实现了全主动脉弓病变的腔内微创伤治疗,为医生和患者提供了更加合规和有保障的治疗方案选择。目前,王伟教授已在湘雅医院成功完成多例Castor®分支型支架定制开窗产品的临床应用,在产品定制开发及临床操作方面积累了很多的经验。 

 

Castor®分支型支架是心脉医疗™胸主动脉介入领域的重点产品,用于涉及主动脉弓部病变的微创伤介入治疗,2017年在国内获批上市,目前已在全球20余个国家和地区进入临床应用,产品性能和临床表现优异。但临床上有许多主动脉弓部病变累及范围跨越了左锁骨下动脉或是弓上分支血管开口存在变异的情况,例如逆撕跨越左锁骨下动脉的夹层、主动脉弓部动脉瘤、左椎动脉起源于弓的夹层等。这类病变超出了Castor®分支型支架的适用范围,临床上多以外科开胸手术进行治疗,而无法耐受开放手术的高龄患者则可能因此失去生命,Castor®分支型支架定制开窗产品填补了传统治疗方式的空白。

 

随着“精准医学”这一理念的提出,定制式医疗器械凭借满足个性化医疗需求的独特优势,正逐步成为未来医疗器械行业发展的重要方向之一。王伟教授表示:“工厂定制开窗支架相比临床医生在手术台上裁剪支架显著缩短了手术时间,而且支架质量更有保障。我们现在还只是在胸主动脉介入治疗中应用了定制支架。对于腹主动脉和髂动脉以及静脉等外周血管疾病,未来也可以通过定制器械为患者提供精准、个性化的医疗产品。”

 

未来,心脉医疗™也将继续致力于在国内外推出更多定制式介入产品,为全球更多血管疾病患者创造健康福祉。

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