中国，苏州——近日，苏州微创骨科学（集团）有限公司（以下简称“微创®骨科”）的锆铌合金股骨髁和Evolution® CCK膝关节翻修关节系统均获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的注册证。
锆铌合金股骨髁为首款国产锆铌合金材质的股骨髁，可兼顾低致敏性、高耐磨性、高亲水性等特点。在产品设计方面，该产品的关节面沿续了微创®骨科一贯坚持的内轴型膝关节假体设计。这款锆铌合金股骨髁可与微创®骨科意晟™膝关节系统中其他部件配合使用，在继续提供高品质假体的前提下，进一步提高假体预期使用寿命，从而令患者更加受益。
目前，我国关节手术存量占比不断提升，翻修手术量随之上升。本次获批的Evolution® CCK膝关节翻修关节系统是在微创®骨科原有的进口Evolution®膝关节系统的基础上，延续了Evolution®系列假体的球状几何设计，能够保持假体高稳定性和高形合度，实现高屈曲，为患者提供复杂膝关节置换和膝关节翻修手术解决方案。同时，也保持内轴型设计的运动学优势，重建患者膝关节运动力学。
微创®骨科在膝关节置换产品中所采用的内轴型设计理念，在全球已有跨越25年的临床成功应用经验，可重建膝关节正常的运动力学，并维持膝关节运动中的稳定性，使术后的运动力学特征和患者步态更加自然。此次锆铌合金股骨髁和Evolution® CCK翻修关节系统的上市，将为患者和医生提供更多优质、普惠的骨科一体化医疗解决方案。
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