中国，上海——近日，微创医疗科学有限公司（00853.HK，以下简称“微创®集团”）旗下子公司微创®心律管理（MicroPort® CRM）的Platinium™系列植入式心律转复除颤器（ICD）（以下简称“Platinium™ ICD”）正式获得药品监督管理局（NMPA）的批准。这款产品由微创®集团旗下子公司创领心律管理医疗器械（上海）有限公司（以下简称“创领®心律医疗”）引进，这也是创领®心律医疗引进的首款植入式心律转复除颤器。
心源性猝死多由恶性室性心律失常导致，发病迅速且大多数患者在院外发病，无法在心脏停跳后的4-6分钟“黄金救援时间”内得到有效救治，因此抢救成功率极低。目前，植入式心律转复除颤器（ICD）被公认为是心源性猝死最有效的治疗措施。ICD能在几秒内识别快速室性心律失常并自动进行干预治疗，可明显减少恶性室性心律失常的死亡率，挽救患者生命。
Platinium™ ICD采用了多项突破性技术，提高了能耗效率，预期使用寿命长达13-14年，可降低频繁更换ICD可能发生的风险，为患者提供更持久可靠的生命保障。同时，Platinium™ ICD独有的BTO和 PARAD+™算法能精确识别室性心律失常事件，特异性高达99%，从而减少ICD误治疗，减轻患者痛苦。Platinium™ ICD的SafeR™功能还可智能管理房室传导，显著减少患者（包括房室传导阻滞患者）不必要的右室起搏，降低因上述原因导致的心衰及房颤发生。
Platinium™ ICD的获批，有望为心源性猝死高危患者提供更有效的治疗方案选择。未来，创领®心律医疗也将持续通过自主研发与技术引进，不断完善心律管理产品线，为治疗心脏节律疾病提供更多可及性真善美全医疗方案。
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