中国，上海——近日， 微创医疗科学有限公司（00853.HK，以下简称“微创®集团”）旗下MicroPort NeuroTech Limited（“微创脑科学™”）的子公司微创神通医疗科技(上海)有限公司（以下简称“神通医疗”）自主研发的NUMEN Silk® 三维电解脱弹簧圈（以下简称“NUMEN Silk®”）获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的上市批准。
NUMEN Silk®三维电解脱弹簧圈是神通医疗基于NUMEN®可解脱栓塞弹簧圈（以下简称“NUMEN®”）开发的迭代产品。NUMEN®可解脱栓塞弹簧圈于2020年9月在国内获批上市，并已陆续获得欧盟CE认证、美国FDA注册以及韩国MFDS批准，其临床表现获得了海内外医生的一致认可。NUMEN Silk®三维电解脱弹簧圈适用于中小型、微小型及破裂动脉瘤的栓塞治疗，其三维Ω+S结构可顺应不规则瘤壁，且拥有多种直径与长度规格，为临床治疗提供了更广泛的选择。作为新一代超柔软的电解脱弹簧圈，NUMEN Silk®极细的初级丝直径保障了弹簧圈的柔软度，能够最大限度减少瘤壁压力，降低术中动脉瘤破裂风险；推送杆最远端超柔软设计进一步提高了推送杆柔顺性，使其与弹簧圈一样柔软，配合超短解脱区域可降低术中的“踢管”现象，达成丝滑填塞效果，从而获得更加安全有效的动脉瘤栓塞。
颅内动脉瘤多发于脑动脉分叉及主干的分支处，此处动脉壁肌层发育薄弱且受血液冲击较大，在持久血流压力与冲击力作用下，薄弱点逐渐向外扩张易形成动脉瘤。据统计，我国35至75岁人群中，未破裂动脉瘤发病率约为7%。动脉瘤破裂的几率随着时间推移而升高，一旦破裂，致死率与致残率极高。脑动脉瘤栓塞治疗术通过微创伤入路，将弹簧圈填塞至瘤内形成血栓以停滞血流、降低瘤内压力，从而降低瘤体破裂可能性。
此次NUMEN Silk®在国内获批上市，意味着神通医疗的产品迭代速度与升级能力得到了进一步认可，在出血性卒中的治疗领域，为临床提供了更多安全有效的选择。未来，神通医疗将继续围绕临床需求，持续推进产品的创新研发与迭代升级，为医生提供更安全、便捷、有效的临床解决方案，为患者提供更优质普惠的脑卒中疾病治疗方案。
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